牙膏属于普通化妆品监管范畴，不设置特殊化妆品注册，实行上市前备案制度，依据《化妆品监督管理条例》《牙膏监督管理办法》《牙膏备案资料管理规定》开展监管，2023‑12‑01 正式实施完整备案要求，过渡期简化备案已结束，全部产品执行全套资料申报要求。
国产牙膏：上市销售前，向备案人所在地省级药监局办理备案
进口牙膏：进口通关前，国家药监局平台办理进口牙膏备案
境外企业不能直接办理备案，必须指定中国境内责任人，负责资料提交、不良反应监测、产品召回、配合药监核查。
允许法定功效宣称：清洁、防龋、抑制牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题；
牙膏新原料：国内首次使用的牙膏原料；防腐、着色类新原料需要国家药监局注册；其余牙膏新原料做备案，新原料有 3 年安全监测期。

1、国内牙膏品牌方、OEM/ODM 生产企业，计划国内上市销售；
2、海外牙膏品牌，需要进口进入中国市场；
3、电商平台（淘宝、京东、拼多多、抖音）上架牙膏产品；
4、商超、线下渠道销售牙膏，渠道核验备案凭证；
5、使用牙膏新原料，需要开展新原料注册 / 备案企业。
硬性主体要求：
国产：备案人 + 具备化妆品生产许可证受托工厂；
进口：境外备案人 + 境内责任人，海外生产企业质量管理体系合规。

1、备案人、境内责任人、受托生产企业全套资质文件；
2、产品命名及命名依据，产品类别判定；
3、完整配方，原料信息，禁限用物质筛查；
4、产品执行标准，包装标签样稿（全成分、生产许可证号、境内责任人、保质期等强制标识）；
5、理化、微生物检验报告；
6、产品安全评估报告；
7、功效宣称评价摘要（宣称防龋、抗敏感、抑牙菌斑、减轻牙龈问题必须提供）；
8、进口牙膏额外：自由销售证明、生产国上市证明、委托加工文件等。