美国TSCA法规服务
TSCA(Toxic Substances Control Act)美国有毒物质控制法案,是美国联邦管控商业化学品的核心法规,由美国 EPA 环保署执行。管辖化学品全生命周期:生产、进口、加工分销、使用到废弃处置,目的管控化学品对人体健康与环境的不合理风险。
法规将化学品分为现有物质(列入 TSCA 名录约 85000+)与新化学物质(未收录名录),实施差异化监管。
监管范围:化学原料、混合物、成品物品中可释放化学物质、微生物;
❌豁免品类:食品、药品、化妆品、农药、烟草、核材料、军火等,由其他法案管辖。
哪些主体需要应对 TSCA 法规
只要产品化学品流入美国商业流通,以下企业均负有合规责任,不限于美国本土企业:
1、美国本土生产商、加工调配工厂:化学品制造、复配、改性、组装企业
2、美国进口商:化学品、零部件、成品进口,海关需要提交 TSCA 合规声明
3、境外对华出口美国企业(中国工厂 / 品牌方)
中国企业虽不是法定责任主体,但美国进口商会向国内供应商索要 TSCA 合规证明;资料缺失会直接拒收订单、货物扣关。
4、分销商、贸易商、OEM 品牌商:销售含有受控物质成品,需要供应链材料证据留存
5、回收、再加工企业:涉及受控化学品回收处理
涉及高频行业:化工原料、塑胶橡胶、电子电气、线缆、胶粘剂涂料、新材料、纺织、汽车零部件、润滑油助剂等。
TSCA 重点管控的物质
| 企业信息PBT 高风险物质(6 (h) 条款强制管控): |
包括企业工商基础信息、安全管理信息、证照信息、厂区信息、附件上传、应急咨询服务电话等信息。 |
| 化学品信息: |
1、DecaBDE 十溴二苯醚;2、PIP (3:1) 异丙基化磷酸苯酯;3、2,4,6‑TTBP 2,4,6‑三叔丁基苯酚;4、PCTP 五氯苯硫酚;5、HCBD 六氯丁二烯 |
| 传统严格限制物质: |
石棉、多氯联苯 PCB、铅涂料、汞及汞化合物、甲醛复合木制品、二氯甲烷、NMP、三氯乙烯、四氯乙烯等,部分用途直接禁止使用。 |
| 新热点管控:PFAS 全氟类物质: |
EPA 持续收紧 PFAS 申报、披露、限制要求,进口、生产企业必须完成物质筛查与信息上报。 |
| 新化学物质: |
不在 TSCA 名录的物质,不能直接输美,必须完成 PMN 预生产申报审批,才可投放美国市场。 |
不合规会面临哪些风险
1、海关扣货、退运,货物无法入境美国
2、EPA 行政罚款、高额处罚,企业列入监管黑名单
3、海外客户取消订单,供应链断档
4、缺少物质清单、申报记录,无法应对 EPA 核查
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Service process
- 1. 业务接洽
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