什么是ISO17025/CNAS实验室认可?
ISO17025是实验室认可服务的国际标准,全称是ISO/IEC17025:2005-5-15《检测和校准实验室能力的通用要求》。所有的校准和检测实验室均可采用和实施ISO17025标准,按照国际惯例,凡是通过ISO17025标准的实验室提供的数据均具备法律效应,得到国际认可。
目前国内已有千余家实验室通过了ISO17025标准认证,通过标准的贯彻,提高了实验数据和结果的精确性,扩大了实验室的知名度,从而大大提高了经济和社会效益。
中国合格评定国家认可委员会(CNAS)是我国唯一的实验室认可机构,承担全国所有实验室的ISO17025标准认可,所以也会被成为CNAS实验室认可。
截至2020年12月31日,全国累计认可实验室数量11531家,较上年增加916家,同比增长8.63%,其中12月新增认可实验室数量235家。 按实验室类型分,2020年全国检测实验室9440家,占认可实验室总量的81.87%;校准实验室1416家,占认可实验室总量的12.28%;医学实验室453家,占认可实验室总量的3.93%;生物安全实验室95家,占认可实验室总量的0.82%;能力验证提供者92家,占认可实验室总量的0.8%;标准物质生产者24家,占认可实验室总量的0.21%;实验动物机构8家,占认可实验室总量的0.07%;科研实验室3家,占认可实验室总量的0.03%。
泛亚提供CNAS(ISO/IEC17025、17020、15189、17034)、
DILAC、CMA等认证认可技术解决方案。
ISO17025认证标准
该标准中核心内容为设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理,是评价实验室校准或检测能力是否达到预期要求的重点。
- • 定义
- • 设施和环境
- • 记录
- • 组织和管理
- • 设备和标准物质
- • 校准或检测的分包
- • 质量体系
- • 量值溯源和校准
- • 证书和报告
- • 审核和评审
- • 校准和检测方法
- • 外部协助和供给
- • 人员
- • 样品管理
- • 投诉
ISO17025认可范围
CNAS能够向实验室提供全面的认可,包括:
- 产品或材料进行监测、测试或评价的实验室;
- 即不论其属性,为私有的,股份制的、行业的或政府的,也不论其人员数量的多少,规模的大小或检测/校准活动范围的大小。
- 产品或材料进行监测、测试或评价的实验室;
ISO17025实验室认可条件和要求
ISO17025 laboratory accreditation conditions and requirements
- 具有明确的法律地位,即实验室或所在母体应是一个能够独立承担法律责任的实体;
- 按认可准则及其应用说明建立质量管理体系,且各要素(过程)都已运行并有相应记录,包括整的内部审核和管理评审;
- 质量管理体系运行至少六个月;在申请后三个月内可接受CNAS的现场评审;
- 具有申请认可范围内的检测/校准能力,同时最好参加过一次CNAS或其承认的能力验证活动;
- 具有支配所需资源的权力;遵守CNAS认可规则、认可政策等有关规定,包括支付认可费用,履行相关义务。
实验室认可的基本原则
Our service content
- 自愿申请原则:指实验室自己决定是否申请实验室认可;
- 非岐视原则:指任何实验室,不论其隶属关系、级别高低、规模大小、所有制性质,只要能满足认可准则要求,均可一视同仁获得认可;
- 专家评审原则:指为保证认可的科学性和客观公正性,对申请认可的实验室进行评审是指派训练有素的技术专家(主体为注册的评审员)承担评审工作,而非由政府官员来完成。
- 国家认可原则:指实验室认可仅由CNAS代表国家进行,获得认可的实验室,其技术能力和所出数据均可得到国家承认。
我们的服务内容
Our service content
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1. 咨询辅导
- ● ISO/IEC 17025:2017体系建立;
- ● ISO/IEC 17025:2017体系运行指导和检查;
- ● 实验室人员17025认证准则、内审员及不确定度培训;
- ● 实验室内/外部比对;
- ● 17025质量手册、程序文件编写现场辅导及审核发布;
- ● CNAS认可实验室内部审核、管理评审、模拟审核及现场评 审辅导。
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2. 人员技术领域能力提升
- ● 检测标准培训;
- ● 检测项目技术提升及新技术开发;
- ● 检测作业指导书编制培训;
- ● 提供现行有效的相关检测标准更新信息;
- ● 人员技术能力及管理能力提升培训;
- ● 测量不确定度培训及数据模型开发;
- ● 人员能力验证及测量审核方案的设计及提供;
- ● 安排与知名实验室之间比对测试活动。
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3. ISO/IEC 17025标准质量体系提升
- ● 实验室质量体系诊断及检测水平评估;
- ● 质量手册、程序文件的编制及审核定稿;
- ● 策划和建立基于ISO/IEC 17025:2005标准要求的实验室质量体系;
- ● 内部质量体系审核;
- ● 专业管理评审指导及结果评估,对质量体系宣贯及运行过程中的问题答疑;
- ● ISO/IEC 17025:2005标准培训。
ISO17025认证的好处
Benefits of ISO17025 certification
表明实验室具备了按有关国际认可准则开展校准和检测服务的技术能力;
减少可能出现的质量风险和实验室的责任;
平衡实验室与客户之间的利益;
增强实验室的市场竞争能力,赢得政府部门、社会各界的信任;
获得与中国实验室国家认可委员会签署互认协议方国家和地区实验室认可机构的承认;
参与国际间实验室认可双边、多边合作,得到更广泛的承认;
消除国际贸易中的技术壁垒,互认检测结果。
服务流程
Service process
泛亚管理咨询(深圳)有限公司是一家专业的体系认证、检验检测与实验室技术服务机构,泛亚成立于2017年,总部位于深圳,陆续在北京、上海、杭州、苏州等地设立5个全资子公司,10多家分支机构。为满足全国客户的个性化需求,公司在基础平台层、销售端和交付端持续投入,已逐步构建了较为完善的立体式服务网络和平台,在平台和服务网络紧密合作下,泛亚能高效和迅速地调动各方面的资源,为全国客户提供高质量的技术服务。
5个全资子公司,10多家分支机构
北京泛亚网信科技有限公司
中泛亚(上海)检测认证有限公司
泛亚管理咨询(深圳)有限公司
江苏凯亚检测认证有限公司
浙江泛亚检测认证有限公司
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深圳
深圳市罗湖区桂园街道新围社区深南东路5015号金丰城大厦A座2207
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北京
北京市通州区聚和一街5号院9号楼1层1461
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上海
中国(上海)自由贸易试验区临港新片区宏祥北路83弄1-42号20幢118室
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苏州
中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区创苑路236号4幢3A023室
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杭州
浙江省杭州市上城区秋涛路178号8幢410室
精英服务团队
结合技术专长和深厚的行业知识,为客户提供专业解决方案
曾先后为中石化、华西村股份、南磷化工、福莱新材、卡乐丽建材等多家大中型企业提供认证服务。
常见问题
common problem
企业内部实验室通过CNAS认可,可否作为第三方对外出具证书报告?
CNAS认可,是对实验室能力的认可,可否作为第三方机构对外出具证书报告,还要符合国家法律法规的要求。例如国家计量法规定作为第三方检测机构对外出具检测报告要通过计量认证。
获得ISO17025认可意味着什么?
首先,这说明实验室已具备按国际标准开展校准的技术能力。再者,这也展现了实验室在技术要求、管理要求等关键领域的能力。更重要的是,获得这一认可,代表了实验室对进行质量策划、质量控制、质量保证和质量改进的承诺,确保为客户提供可靠、高质量且符合法规要求的产品和服务。
17025认可和CNAS认可两者的关系是?
ISO/IEC 17025:2017是目前全球检测和校准实验室质量管理执行标准,用于评估实验室检测与校准服务的技术能力。
CNAS则是中国合格评定国家认可委员会,是我国唯一一家专门负责认可机构、实验室等相关机构进行认可和监督的政府机构。它依据特定认可要求对实验室进行能力的认可,其核心认可依据就是ISO/IEC 17025标准。
检测报告必须出具测量不确定度的评定数据吗?
对检测报告何时必须给出测量不确定度,新版标准与2005版标准的要求是等同的,即实验室应在下列情况下应给出测量不确定度:
--测量不确定度与检测结果的有效性或应用有关时;
--客户有要求时;
--测量不确定度影响到与规范限量的符合性时。
ISO17025实验室认可咨询内容有哪些?
ASIA为各类检测和校准实验室提供17025认证整套咨询服务,包括但不限于: a.建立质量管理体系(质量手册、程序文件、三层次文件、四层次文件) b.各项培训(贯标培训、内审员培训、不确定度培训、管理评审培训、评审前培训等) c.各环节指导(体系运行指导、内审指导、管理评审指导、审前指导等)的咨询内容 d.客户通过实验室认可评审后,继续为客户提供五年延伸服务,以保证客户质量管理体系持续、有效的运行,不断提高管理、技术水平。
CNAS认证一般需要多长时间
首先要定义要通过CNAS认可的实验室类型,如果是普通的检测/校准实验室,运行的17025体系,我们承诺在10-12个月帮助客户咨询通过。如果是15189医学实验室认可、17043能力验证提供者认可或者17034标准物质生产者认可,则需要的周期更长一些。
ISO17025实验室认证费用是多少?
认证费用依据实验室规模,申请范围,认证方选择等几方面条件确定,具体请咨询在线客服。认可收费项目为:申请费(初次评审、复评审、扩项评审等申请时收取)、评审费(对申请人进行文件审查、现场评审(包括初次评审、复评审、监督评审、扩项评审、纠正措施验证评审等现场见证)时收取、审定与注册费(初次评审、复评审、扩项评审等时收取)、年金和工本费。