什么是土耳其KKDIK法规?
土耳其KKDIK法规(土耳其语全称:Kimyasallarin Kaydi, Degerlendirilmesi, Izni ve Kisitlanmasi,即“化学品注册、评估、授权和限制”),又称“Turkey REACH”,是土耳其于2017年6月23日颁布,2017年12月23日正式实施的化学品综合监管法规,由土耳其环境、城市化和气候变化部(Ministry of Environment, Urbanisation and Climate Change,MoEUCC)负责执行与监督。
根据土耳其KKDIK法规:凡在土耳其境内年产量或进口量达到1吨及以上的化学物质,必须向MoEUCC完成KKDIK注册,否则禁止在土耳其市场生产、进口或销售。
注册范围与主体
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哪些化学物质必须注册
· 投放土耳其市场年产量或进口量≥1吨的化学物质
· 投放土耳其市场的配制品中,年产量或进口量≥1吨的化学物质组分
· 投放土耳其市场的物品中,有意释放的化学物质,且总量≥1吨/年
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谁来履行注册义务
· 土耳其境内的生产商
· 土耳其境内的进口商
· 非土耳其境内的生产商指定的唯一代表(Only Representative, OR)
注册流程
土耳其KKDIK法规的注册流程分为三个核心阶段:预注册、临时注册和正式注册。理解并掌握每个阶段的关键信息,是确保企业顺利合规、产品持续在土耳其市场流通的基础。
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流程
截止时间
注册流程和资料要求
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预注册
2025年10月31日
(目前KKS系统的预注册通道仍开放)
1.提交物质标识信息(物质名称、EC号、CAS号、结构式等)
2.提供企业信息并表明注册主体身份(OR,进口商,生产商)
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临时注册
2026年9月30日
1.确认LR注册状态
2.选择注册路径: 联合提交(临时)注册或单独临时注册
3.准备资料:整理IUCLID档案、近三年吨位数据、进口商信息等
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完整注册
2026年12月31日(>=1000 tpa)
2028年12月31日(100-100 tpa)
2030年12月31日(1-100 tpa)
1.确定注册吨位与截止日期
2.收集并整理对应注册吨位的理化、生态和毒理数据(见下表)
3.准备完整卷宗
注册数据要求
土耳其KKDIK法规的注册流程分为三个核心阶段:预注册、临时注册和正式注册。理解并掌握每个阶段的关键信息,是确保企业顺利合规、产品持续在土耳其市场流通的基础。
| 注册类型 |
吨位级别 |
数据要求 |
| 截止时间 |
现场分离中间体,>=1t/y |
现场分离中间体,>=1t/y |
| 可转移的可分离中间体,>=1t/y |
可转移的可分离中间体,>=1t/y |
| 可转移的可分离中间体,>=1000t/y |
可转移的可分离中间体,>=1000t/y |
| 常规物质 |
>=1T/Y |
A)1-10t/y标准注册,提供法规附件7的全部数据
B)如果不涉及危害分类或分散性用途,可只提供ANNEX 7的理化数据 |
| >=10T/Y |
KKDIK法规附件7+8数据 |
| >=100T/Y |
KKDIK法规附件7+8+9数据 |
| >=1000T/Y |
KKDIK法规附件7+8+9+10数据 |
| 注:10t/y以上的常规注册,还需要提供一份化学品安全报告书,简称CSR |
注:
· 中间体分为三类:非分离中间体,现场分离中间体,可转移的可分离中间体。严格可控条件:类似于EU REACH法规,可参考相关EU REACH法规的规定。
· KKDIK法规附件7,8,9,10的数据节点跟EU reach保持一致。
· 需要提供注册物质的定性定量谱图报告(谱图要求参考EU REACH法规的规定)。
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接,省心完成土耳其市场化学品准入。
服务流程
Service process
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- 指派土耳其唯一代表
- 基础资料与数据归集
- 数据缺口分析与完善
- 技术卷宗 & SDS 编制
- 获证及持续合规维护
- 审核跟进与问询答复
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