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台湾化学品登录服务
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台湾化学品登录服务

台湾地区对工业化学品实行新化学物质与既有化学物质源头登录管理。拟在当地制造化学物质,或向当地出口纯物质、混合物中的化学物质、聚合物及部分研发用途物质的企业,通常需要先完成清单查询、物质身份确认、年数量核算和适用路径判断,再由符合资格的当地制造商、进口商或其委任代理人办理登录。
泛亚拥有深耕台湾化学品法规的资深专家团队,依托丰富的注册实操经验,为企业提供台湾化学品合规全流程服务。团队精通《新化学物质及既有化学物质资料登录办法》,精准匹配台湾环保署(EPA)监管要求,高效落地化学品合规注册。
可承接 TCSI 既有化学物质清册查询、新 / 既有物质判定、在地代理对接、资料缺口评估、毒理及生态毒理数据方案、测试监理、登录申报、工商机密保护与登录后持续维护;输出 TCSI 查询凭证、合规路径备忘录、责任矩阵、资料缺口清单、申报卷宗、持续合规日历,将法规研判直接转化为企业可落地的供货及上市执行方案。

适用对象
以下企业应在制造、进口或签订长期供货计划前进行合规判断:
1、在台湾地区制造或进口工业化学物质的企业;
2、向台湾地区出口纯物质、配制品或混合物的境外制造商和贸易商;
3、产品中含有需要按单一化学物质核算的成分供应商;
4、计划进口新化学物质用于研发、产品或制程开发的企业;
5、制造或进口聚合物、单体、反应物、限定场址中间产物的企业;
6、年制造或输入量、用途、供应商或企业主体发生变化的既有登录人;
7、需要保护物质名称、供应商信息、制造或输入量、用途等商业信息的企业。
境外企业不能直接作为台湾地区相关规定下的登录人,也不能脱离本地登录人独立建立类似欧盟OR的委任关系。通常由台湾地区制造商或进口商承担;该本地登录人可委任符合资格的当地代理人办理申请和申报事项。境外供应商可与本地进口商和代理人协同安排资料提交与保密,但不会因此取代本地登录人的法定责任。
台湾地区化学品登录需要准备哪些资料?
具体资料取决于物质身份、登录类型、数量级距、用途和危害分类。常见资料包括:
1、企业与代理资料:
台湾地区制造商或进口商的登记资料;
代理人资料及经公证或认证的委任文件;
境外供应商、数据持有人和联系人信息。
2、物质辨识与供应链资料:
化学名称、CAS号、分子式、结构式及分析信息;
纯度、杂质、添加剂、组成范围和制造工艺说明;
聚合物的单体/反应物组成、GPC报告及低关注聚合物判断资料;
预计年制造或输入量、进口产品中物质含量及累计计算依据;
用途、下游使用场景、暴露信息和安全使用条件。
3、理化、毒理与生态毒理资料:
现有测试报告、文献、公开数据库资料;
理化性质、毒理、生态毒理终点数据;
交叉参照、结构活性关系推估等非测试方法论证;
标准登录涉及的危害评估和暴露评估资料。
4、其他资料:
中文安全资料表(SDS)和危害标签;
工商机密保护的理由、证明和信息保护措施;
科学研发、产品与制程研发、奈米物质等特殊表单;
共同登录、数据使用权或试验报告使用授权文件。
我们提供的服务
  • 登录前评估:TCSI清单查询与新/既有化学物质判断;适用性、不适用情形及特殊用途路径评估;年数量核算、登录类型和责任主体判断;台湾地区代理人安排及委任文件支持;数据盘点、缺口分析与项目方案制定。
  • 登录与技术支持:既有化学物质第一阶段及标准登录;新化学物质少量、简易及标准登录;低关注聚合物事前审定和聚合物资料准备;测试方案设计、实验室协调与试验监理;非测试方法评估、专家论证、危害与暴露评估;系统填报、官方提交、技术补正与沟通支持;工商机密保护及延长申请;中文SDS和GHS标签编制或审核。
  • 登录后维护:年度数量申报;企业、物质、用途和数量级距变更评估;登录展延、资料更新和清册纳入支持;供应链数据管理和安全信息传递;优先管理化学品、管制性化学品等关联义务排查。
服务流程
Service process

  • 1. 业务接洽
  • 2. 现状调研
  • 3. 目标确认
  • 4. 协议签订
  • 5. 咨询辅导
  • 8. 项目结案
  • 7. 审核评估
  • 6. 跟进协调
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6个全资子公司,10多家分支机构
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