根据国家药监局《化妆品监督管理条例》《化妆品功效宣称评价规范（2021年第50号）》法定要求：所有化妆品功效宣称必须有科学依据，无有效功效评价资料不得备案、不得宣传、不得上架销售。
功效评价是化妆品上市的硬性合规凭证，区别于普通质检报告，是针对产品宣称功效的专项科学验证，最终输出合规评价摘要，需公开上传至国家药监局功效宣称平台公示，接受社会与监管监督。
核心红线：宣称即需评价，零豁免；仅物理即时修饰效果可豁免，其余全部需提供完整佐证资料。

根据法规要求，不同功效对应专属评价方式，选错路径直接导致备案驳回、资料无效：
1、人体功效试验（最高级、认可度最强）：祛斑美白、防晒、防脱发、修护、滋养等高风险功效，必须真人人体试验佐证
2、体外/仪器测试：保湿、抗皱、紧致、舒缓、控油、去角质、护发等，依托精密仪器量化数据佐证
3、消费者试用测试：清洁、卸妆、芳香、美容修饰、爽身、除臭等体感类功效
4、文献资料调研：成熟原料、经典配方的合规佐证，适配温和、维稳等基础宣称
5、数据分析总结：依托配方机理、原料数据、工艺说明形成合规评价结论

- 特殊化妆品专属：美白祛斑、防晒、防脱、染发、烫发（需严苛人体试验，匹配注册申报）
- 普通化妆品高频：保湿、修护、抗皱、紧致、舒缓、控油、去屑、提亮、细腻肌肤
- 口腔/牙膏专属：防龋、抑牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题（牙膏专项功效评价）
- 洗护专属：柔顺、防断发、蓬松、去油、持久留香等

1、国产普通化妆品、特殊化妆品注册/备案申报企业
2、进口化妆品品牌方、境内责任人，进口备案申报必备资料
3、美妆品牌、OEM/ODM工厂，产品带功效宣传、电商平台上架
4、抖音、淘宝、京东、拼多多等平台在售美妆产品，应对平台抽检、职业打假
5、配方改版、功效升级、宣传话术更新的存量在售产品