化妆品毒理安全评估（安全评估报告）是依据《化妆品监督管理条例》《化妆品安全评估技术导则（2021版）》《化妆品安全技术规范（2015版）》的法定强制技术文件。所有国产/进口普通化妆品、特殊化妆品、化妆品新原料，上市注册备案前必须完成毒理安全评估，无合规安评报告不予受理申报。
区别于常规质检报告，毒理安评是基于配方组分、暴露场景、毒理数据、风险阈值的系统性科学风险研判，是药监事后核查、平台抽检、市场监管执法的核心依据，也是欧盟CPSR、日韩、台湾TFDA出海合规的通用基础档案。
核心合规红线：无安全评估不得上市、不得生产、不得进口、不得电商上架；配方变更、原料替换、工艺调整必须重新评估更新。

NMPA严格区分简化版、完整版安评，场景错配直接驳回备案，无法通过核查：
- 简化版安全评估报告：适用于配方成熟、风险极低的常规洗护、基础护肤、普通彩妆等产品，组分均为高安全已知原料，无风险物质、无新原料，满足常规备案申报要求。
- 完整版安全评估报告：适用于儿童化妆品、驻留类高暴露产品、含风险组分、含新原料、特殊化妆品，需补充稳定性、防腐挑战、包材相容性、杂质风险研判、全套毒理数据论证，资料维度更全面、审核标准更严苛。

严格按照国标及药监导则开展全维度风险评估，覆盖化妆品全场景安全风险：
- 急性毒性评估：研判原料急性接触中毒风险，界定安全使用剂量
- 皮肤/眼刺激性评估：分析产品接触肌肤、眼部的刺激、腐蚀风险，适配驻留/冲洗不同使用场景
- 皮肤致敏性评估：排查原料致敏隐患，规避过敏、泛红、皮炎等安全事故风险
- 光毒性/光致敏评估：针对防晒、美白、植物提取物等光敏类产品专项研判
- CMR风险评估：筛查致癌、致突变、生殖毒性物质，严控违禁及超限组分
- 杂质风险评估：重金属、二噁烷、亚硝胺、微生物等非有意残留物质限值核查
- 暴露量风险核算：根据产品使用频次、接触部位、停留时间，精准计算人体安全暴露阈值
- 儿童专项评估：儿童产品专属暴露模型、严苛风险阈值、安全冗余升级研判

- 国产普通化妆品、特殊化妆品注册/备案品牌方、备案人
- 进口化妆品品牌、境内责任人，进口通关及备案必备资料
- 化妆品ODM/OEM工厂，新品上市、配方改版、原料替换迭代产品
- 儿童化妆品、含新原料、功效型高风险护肤彩妆、防晒美白产品
- 电商平台在售产品，应对药监抽检、平台合规核查、职业打假排查
- 布局海外市场，需要对接欧盟CPSR、日韩、台湾TFDA合规的出海品牌