新食品原料，是指在我国无传统食用习惯、未纳入国家食品安全标准、未列入药食同源及普通食品原料目录的新型食材、动植物提取物、微生物、合成/改性原料、生物发酵产物等。
根据卫健委法规要求：所有新食品原料必须先通过国家级安全性审查、取得公示许可，方可生产、加工、销售、用于食品配方，无审批公示擅自使用属于严重合规违规，产品严禁上市流通。
新食品原料审批为国家卫健委终审许可制，区别于普通食品备案，属于国家级行政许可，审核严苛、技术资料要求极高，是食品创新原料上市的唯一法定通道。