保健食品新功能申报
保健食品新功能是指那些在传统保健功能基础上,通过科学研究和技术创新开发出的新型保健功能。这些新功能通常具有明确的健康益处,并经过科学验证和监管部门的审批。根据《保健食品新功能及产品技术评价实施细则(试行)》,保健食品新功能主要可以分为以下三类:
1、补充膳食营养物质:这类新功能主要关注于补充人体所需的各类营养素,如维生素、矿物质、膳食纤维等,以维持机体的正常生理功能。
2、维持或改善机体健康状况:这类新功能旨在通过调节机体的生理功能,改善或维持特定的健康状态,如增强免疫力、抗氧化、抗疲劳等。
3、降低疾病发生风险因素:这类新功能针对特定的疾病风险因素,通过调节机体的代谢、生理或病理过程,降低疾病的发生风险,如降低血糖、血脂、血压等。
保健食品新功能建议人的资质要求
保健食品新功能建议人可为任何单位或者个人。
任何单位或者个人在开展相关研究的基础上,可以单独或联合向国家市场监督管理总局食品审评中心提出新功能建议。
保健食品新功能的定位
保健食品新功能定位应当明确,分为以下三类:
1、补充膳食营养物质
2、维持或改善机体健康状况
3、降低疾病发生风险因素
保健食品新功能的申报材料要求
建议人提交新功能建议时,应当按照《实施细则》附表“保健食品新功能建议材料项目要求和技术评价要点”提供技术评价材料,具体材料项目为:
1、新功能建议材料目录
2、建议人对提交材料真实性负责的承诺书
3、建议人身份证明或主体登记证明文件复印件
4、保健功能名称、解释、机理及其依据
5、保健功能研究报告
6、保健功能评价方法及验证评价资料
7、相同或者类似保健功能在国内外的应用情况
8、有助于技术评价的科学文献依据及其他相关材料
9、保健功能伦理学相关材料
10、新功能研究样品技术评价相关材料
11、其他与功能建议和评价相关的材料
12、其他人群试食试验评价相关资料
13、其他需要说明的问题
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- 2. 现状调研
- 3. 目标确认
- 4. 协议签订
- 5. 咨询辅导
- 8. 项目结案
- 7. 审核评估
- 6. 跟进协调
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