CPSR(Cosmetic Product Safety Report)化妆品产品安全报告,依据欧盟化妆品法规 (EC) No 1223/2009 第 10 条款强制要求,是化妆品进入欧盟、英国市场必备科学技术文件。
CPSR 是 PIF 产品信息档案的核心组成部分,没有合规 CPSR,无法完成 CPNP 通报,产品不允许在欧盟境内销售流通。
报告分为两大模块:
✅ A 部分|安全信息档案:配方组成、理化、稳定性、微生物、杂质、包材相容性、暴露评估、原料毒理数据,由企业 / 欧盟责任人整理提供
✅ B 部分|安全评估结论:必须由具备药学、毒理学、医学相关资质的合格安全评估师 QSA 编制签署,出具正式安全判定、标签警示与科学推理依据
重要提示:CPSR 不是检测报告,是基于检测、原料毒理数据开展的科学安全评估;配方变更、法规更新时,CPSR 需要重新修订评估,无永久有效期。
英国脱欧后,英国市场同样需要对应 UK‑CPSR 安全评估文件。
豁免说明:无豁免,所有化妆品,驻留型、冲洗型、儿童化妆品均强制要求。
CPSR的法定地位
欧盟美妆合规实行CPNP通报 + PIF档案 + CPSR报告三位一体制度:
1、CPNP通报:对外公示,用于清关、店铺上架、渠道审核;
2、CPSR报告:核心技术安全结论,是药监抽查的第一审核对象;
3、PIF技术档案:存放CPSR、检测、配方、资质全套资料,长期备查。
关键红线:没有CPSR报告,即便有CPNP编号,依然属于不合规产品,欧盟药监抽查直接下架、召回、处罚。
哪些主体需要办理 CPSR
只要产品投放欧盟 / 英国市场,以下主体均涉及合规义务:
1、欧盟境内化妆品生产商、加工厂,必须建立完整 CPSR 与 PIF 档案。
2、欧盟进口商、欧盟责任人 RP:承担法律责任,保管 CPSR 文件,监管机构随时调取,档案至少保存 10 年。
3、中国化妆品工厂、品牌方、跨境卖家、ODM/OEM 代工厂
国内企业虽不是法定责任主体,但欧盟责任人、亚马逊等平台、海关会强制索要 CPSR;无合规报告直接拒绝上架、扣货退运。
4、跨境电商卖家、独立站、亚马逊欧洲站商家,线上销售同样受法规约束。
哪些产品必须做 CPSR
所有出口欧盟27国的化妆品全覆盖、无豁免:
护肤品、面膜、精华、水乳、彩妆、口红、洗护、沐浴、香水、儿童化妆品、防晒、口腔护理等全部品类。
无论小批量、样品、跨境电商、一般贸易,只要进入欧盟市场,必须配备有效CPSR报告。
登记范围
危险化学品生产企业、经营企业、使用企业(化工、医药等)、仓储企业、进口型企业(又分为贸易型进口企业和使用型进口企业),以及生产兼进口的企业涉及《危险化学品目录》所列明的危险化学品和符合分类确定原则的危险化学品。危险特性不明确的化学品,经鉴定属于危险化学品的,也需要登记。同一企业生产、进口的同一品种的危险化学品,不进行重复登记。
我们提供的服务
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欧盟和英国化妆品产品安全评估CPSR
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欧盟和英国化妆品责任人RP
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欧盟和英国化妆品配方标签审核
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欧盟化妆品CPNP通报和英国SCPN通报
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欧盟和英国产品信息档案准备PIF
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